アクセライズのCRO事業最大の強み、それは、治験、医師主導治験、臨床研究（特定臨床研究を含む）等幅広い臨床試験でフルサポートが可能であることです。長年の経験から医師主導治験・臨床研究において調整事務局・事務局業務のノウハウを深めたメンバーがそろっています。また、CRAとしての経験を多く積んだメンバーが多くモニタリング業務では柔軟な対応が可能です。データマネジメント/統計解析では豊富な実績を誇る人財、メディカルライティングでは幅広く対応できる経験とスキル、コンサルテーションでは経験に長けた人財をアサイン等、スキルフルなメンバーが揃っています。クライアント様の声を聞き、当社から提案・助言もできる関係を築くことでより質の高いサービスを提供します。
医師主導治験
臨床研究（特定臨床研究）
企業治験
事務局業務
モニタリング
薬事/コンサルティング
治験届作成・提出
データマネジメント
メディカルライティング
安全性情報管理業務
統計解析
GCP監査
・多くの医師主導治験の実績（医薬品、医療機器、再生医療）
・大学病院や国立研究開発法人など約30施設の医療機関を支援
・製造承認を申請・取得の経験
・経験値・専門性のあるチーム構成
・モニタリング費用はわかりやすいVisit単位
・全国のCRA活用で旅費交通費の削減
・企画段階のフルサポートから、モニタリング、統計解析、監査、メディカルライティング等の部分受託まで柔軟に対応
・コスト、スピード、品質の三拍子をバランスよく実現
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organization）は、医薬品企業から委託を受けて、新薬開発のための様々な業務をサポートする専門企業です。CROの業務内容は非常に広範で、医薬品の開発プロセス全体またはその一部をカバーしています。主な業務内容は以下の通りです。
臨床試験の設計と実施：
薬剤の効果と安全性を評価するための臨床試験計画（プロトコル）の作成。
試験実施に必要な施設や医師の選定。
患者の募集と同意取得のプロセス管理。
臨床試験の実施とモニタリング。
データ収集、分析、報告書の作成。
前臨床試験サービス：
動物実験を含む前臨床試験の計画と実施。
薬剤の薬理学的、毒性学的評価。
規制対応支援：
各国の規制当局に対する承認申請書類の作成サポート。
規制戦略の策定。
規制当局からの問い合わせへの対応。
データ管理と統計解析：
臨床試験データの収集、管理、分析。
統計解析プランの作成と実施。
バイオマーカー分析：
病態や薬剤効果を評価するためのバイオマーカーの同定と分析。
医薬品安全性監視（薬剤疫学）：
市販後の安全性情報の収集、分析、報告。
品質管理（QC）と品質保証（QA）：
GCP（Good Clinical Practice）、GLP（Good Laboratory Practice）など、規制基準に準拠した品質管理体系の構築と維持。
コンサルティングサービス：
新薬開発戦略、市場分析、製品ライフサイクル管理などに関するコンサルティング。
